Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Takeda GmbH, Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz 
  Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in
tutte le confezioni registrate) - AIC n. 039536 e 039537 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Cod. Pratica  C1B/2013/2359,  grouping  n.  2  var,  tipo  IB  cat.
B.II.b.1.f) e tipo IA cat. B.II.b.2.a) aggiunta di Hikma Farmaceutica
(Portogallo)  S.A.  quale  sito  in  cui  sono  effettuate  tutte  le
operazioni di produzione e di  controllo/rilascio  dei  lotti  -  MRP
DE/H/1363/003/IB/029/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T13ADD16262