Modifiche secondarie di un' AIC di medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., Via G. Chiesi 1, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: MORNIFLU 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  350 mg granulato per sospensione orale 
  20 bustine bipartite AIC 027238070 
  350 mg granulato per sospensione orale 
  30 bustine bipartite AIC 027238094 
  Bambini 400 mg supposte - 10 supposte AIC 027238118 
  Adulti 700 mg supposte - 10 supposte AIC 027238106 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni" 
  Codice pratica: N1B/2013/2778 
  Variazione tipo IB unforeseen n. A.5 - z)  Modifica  del  nome  e/o
indirizzo del fabbricante del prodotto finito,  compresi  i  siti  di
controllo della qualita' - Altre variazioni  (cambio  codice  SIS  di
Lamp San Prospero - da Codice SIS: 7128 a Codice SIS: 3699 a  seguito
di variazione dell'assetto societario). 
  Codice pratica: N1A/2013/2802 Confezioni e numeri A.I.C: 
  Bambini 400 mg supposte - 10 supposte AIC 027238118 
  Adulti 700 mg supposte - 10 supposte AIC 027238106 
  Variazione tipo IA n. A.7 - Soppressione  dei  siti  di  produzione
(anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o  finito,  un
sito di imballaggio, un fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei
lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore
di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente)  -  Eliminazione
del sito di produzione Montefarmaco S.p.A.  per  il  prodotto  finito
Morniflu supposte Adulti e Bambini. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC13ADD16055