Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  ACICLOVIR  DOROM,  AIC:  028467049;   Codice   Pratica
N1B/2013/2996;  Grouping  of  variations  Tipo  IB  n.   B.II.b.4.a.:
Modifica delle dimensione del lotto sino a 10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata; Tipo IA n. B.II.b.5.b.:Aggiunta  di  In
Process Controls:  aspetto  dei  flaconi;  Tipo  IA  n.  B.II.b.5.c.:
Eliminazione  di  In  Process  Controls:  aspetto  della  sospensione
durante la ripartizione. I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD16313