Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' KADIUR - Codici Confezioni 025166024 ; 025166036. 
  Codice Pratica NIB/2013/3061 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo  IB  n.  B.I.d.1.a.4  -  Estensione  del  periodo  di
ripetizione della prova sulla base di dati  in  tempo  reale  per  il
principio attivo butizide da 36 a 48 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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