Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.leg.vo n. 219/2006 e s.m.i  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare:  Eli  Lilly  Italia  SpA,  via  Gramsci  n.  731,   Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: VANCOCINA A.P. 
  Confezione e numero di AIC: 500 mg polvere per  soluzione  orale  e
per infusione, 1 flacone - A.I.C.: 016334029 
  Codice pratica: N1B/2013/2713 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.I.a.2.e  Modifica  minore  della  parte
riservata del Master File del principio attivo Vancomicina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS13ADD16225