Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
         sensi del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n.712/2012. 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) 
  Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA Bioindustria  L.I.M..  Numero
A.I.C. 040035 in tutte le confezioni. 
  Codice  pratica:   N1B/2014/930.   Variazione   di   tipo   IB   n°
B.II.f.1.b).1. Estensione della durata di conservazione da  12  a  24
mesi del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la  vendita
(sulla base di dati in tempo reale). 
  Specialita'  medicinale:  CALCIO  GLUCONATO  Bioindustria   L.I.M..
Numero A.I.C. 031177 in tutte le concentrazioni. 
  Codice pratica: N1A/2014/1063. Variazione tipo IAIN  n.  B.III.1.a)
3. Aggiunta di un nuovo cep (r0-cep 2012-094-rev00) da  parte  di  un
nuovo produttore zhejiang ruibang laboratories (Site  of  Production)
Purac Biochem Bv (Holder). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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