DOC GENERICI S.R.L.
Sede legale: via Turati 40 - 20121 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.54 del 8-5-2014)

 
          Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: EXEMESTANE DOC Generici (AIC n.  039850019)
25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni - AIC n. 039850 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Tipologia variazioni: IB C.I.3.z 
  Codice Pratica: C1B/2013/2917 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: adeguamento  degli  stampati  a  seguito  della
procedura PSUR Worksharing UK/H/PSUR/0006/001 e  per  adeguamento  al
QRD template 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/42909   del
18.04.2014 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4, 4.5, 4.6,  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette)  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AlC. 
  l lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T14ADD6020
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.