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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: EXEMESTANE DOC Generici (AIC n. 039850019) 25 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte le confezioni - AIC n. 039850 Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. Tipologia variazioni: IB C.I.3.z Codice Pratica: C1B/2013/2917 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: adeguamento degli stampati a seguito della procedura PSUR Worksharing UK/H/PSUR/0006/001 e per adeguamento al QRD template Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/42909 del 18.04.2014 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AlC. l lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T14ADD6020