Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita'  Medicinale:  TIOCOLCHICOSIDE  DOC  Generici  (AIC   n.
034895019) 4mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 
  Confezioni: tutte le confezioni - AIC n. 034895 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Tipologia variazioni: IB C.I.1.a 
  Codice Pratica: N1B/2014/686 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica stampati in accordo con  la  decisione
della Commissione Europea n. C(2014)  339  del  17/01/2014  (Referral
art. 31) 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/42983   del
18.04.2014 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  1,
2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8,  5.2,  5.3  e  6.6  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AlC. 
  l lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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