Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: VERTISERC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  8 mg compresse, 50 compresse - AIC 027232014 
  16 mg compresse, 20 compresse - AIC 027232026 
  16 mg compresse, 50 compresse - AIC 027232038 
  24 mg compresse, 20 compresse - AIC 027232040 
  8mg/ml gocce orali, soluzione -AIC n. 027232053 
  Codice pratica: N1B/2014/1139 
  Var. Tipo IB n. B.I.d.1 a)1-Riduzione del periodo di re-test  della
sostanza attiva da 36 mesi a 12 mesi. 
  Medicinale: DONAMET 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  500mg compresse gastroresistenti, 10 compresse -AIC n. 028119093 
  Codice pratica: N1B/2014/960 
  Grouping di n.  3  Var.  Tipo  IB  n.  B.II.e.2  z)-Modifica  delle
specifiche del confezionamento primario del prodotto finito. 
    
  Medicinale: TRANSMETIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  500mg compresse gastroresistenti, 10 compresse -AIC n. 027898081 
  Codice pratica: N1B/2014/961 
  Grouping di n.  3  Var.  Tipo  IB  n.  B.II.e.2  z)-Modifica  delle
specifiche del confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
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