Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: N1A/2014/1447. 
  Specialita'  medicinale:  ACQUA  PER  PREPARAZIONI  INIETTABILI  B.
BRAUN; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030898074,  030898086,  030898011,
030898023, 030898175, 030898187, 030898124, 030898136; 
  Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 5%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030899013,  030899025,  030899037,
030899049, 030899052,  030899429,  030899431,  030899443,  030899456,
030899468; 
  Specialita' medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030902011,  030902023,  030902035,
030902047, 030902050,  030902353,  030902365,  030902377,  030902391,
030902389; 
  Specialita' medicinale: RINGER ACETATO B. BRAUN; RINGER LATTATO  B.
BRAUN;  ELETTROLITICA   DI   MANTENIMENTO   CON   GLUCOSIO   B.BRAUN;
ELETTROLITICA REIDRATANTE B.BRAUN; 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  tutte  le  confezioni  relativi  di
A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo modifica:B.II.e.7: Change in supplier of packaging  components
or devices  (when  mentioned  in  the  dossier).  b)  Replacement  or
addition of a supplier. 
  Manufacturer of LDPE-granules, da: Basell Polyolefine  GmbH,  Kehl,
Germany a: Basell Polyolefine GmbH, Wesseling, Germany;  da:  Atofina
Deutschland GmbH, Germany a: Equistar Chemicals,  LP,  USA;  addition
of: Borealis GmbH, Austria; Manufacturer of the closure cap, addition
of West Pharmaceutical Packaging Company Ltd., China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs  178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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