Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2013/3310 
  Data della comunicazione regolarita' pratica: 24/06/2014 
  Specialita' medicinale: NORMIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "200  mg  compresse  rivestite  con
film" 12 compresse, A.I.C. n.025300029 - "2 g/100  ml  granulato  per
sospensione orale" flacone da 60 ml - A.I.C n. 025300043 
  Tipologia variazione: Tipo  IB  unforeseen  n.  B.I.a.1.  z)  Altre
variazioni 
  Modifica  apportata:  Introduzione  di  un  nuovo  fabbricante  del
materiale di partenza Rifamicina O  utilizzato  nel  procedimento  di
fabbricazione  della  sostanza  attiva  Rifaximina   da   parte   del
fabbricante autorizzato Olon S.p.A. - Aggiornamento  Restricted  Part
del ASMF. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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