STRAGEN NORDIC A/S
Sede: Hasselvej, 41 - Ganløse 3660, Stenløse, Danimarca

(GU Parte Seconda n.76 del 28-6-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
                               n. 274. 
 

  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
  Titolare: STRAGEN NORDIC A/S 
  Specialita' medicinale: PACLITAXEL DOTOPHARMA 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni - AIC n. 042379. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica: ClB/2014/529 - Procedura n. DE/H/3122/001/IB/003/G: 
  Tipo IB, A.2.b) Modifica del nome  del  medicinale  in  Italia:  da
PACLITAXEL DOTOPHARMA a PACLITAXEL STRAGEN;  modifica  del  nome  del
medicinale in Germania e Irlanda; Tipo IAIN ,  C.I.8.a)  Introduzione
del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza di Stragen Nordic A/S. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

               Sagaem for life s.a.s - Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC14ADD8214
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.