ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
Partita IVA: 08028050014

(GU Parte Seconda n.44 del 13-4-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 038064 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2017/817 
  Grouping  of  variations  composta  da  3  modifiche  di  Tipo  IA,
categoria B.III.1.a)2,  consistente  nell'aggiornamento  del  CEP  da
parte del produttore gia'  approvato  Hetero  Drugs  Limited  da  CEP
R0-CEP 2010-088-Rev 00 a R0-CEP 2010-088  Rev  01  e  da  CEP  R0-CEP
2014-074-Rev 00 a R0-CEP 2014-074-Rev 01 a R0-CEP 2014-074-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD4072
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.