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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: ZOLONIB, 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti Codice prodotto: 039114, Codice confezioni: 018,020,032,044,057,069,071,083 Grouping Variation (Tipo IB, B.II.b.1.e), Tipo IAIN, B.II.b.1.a), Tipo IA, B.II.b.2.a, Tipo IA, A.7)). Codice pratica: C1B/2017/786. Procedura n. PT/H/0197/IB/021/G. Sostituzione del sito produttivo WEST PHARMA - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A con l'officina Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A. per la produzione del bulk, incluso il controllo dei lotti del prodotto finito. Aggiunta del sito produttivo De Salute S.r.l per il confezionamento secondario nel solo CMS Italia. Eliminazione del sito produttivo WEST PHARMA - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A per il confezionamento primario e secondario e per il rilascio dei lotti del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX17ADD4165