Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FENTANIL ZENTIVA 25 mcg/h - 50 mcg/h - 75 mcg/h  e  100
mcg/h cerotti transdermici 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 037609 
  Codice    pratica     n.     C1A/2017/74     -     procedura     n.
DE/H/0637/001-005/IA/036 - variazione Tipo IAIN n.  A.5.a):  modifica
del nome dell'officina di produzione responsabile  del  rilascio  dei
lotti del prodotto finito (da: "Acino AG" a:  "Luye  Pharma  AG",  Am
Winddfeld 35, 83714 Miesbach, Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD4247