Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
   219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: BECHILAR 
  Confezioni: 3 mg/ml sciroppo, flacone 100 ml - AIC: 018130029 
  Codice pratica: N1A/2017/1897, depositata il 04/09/2017 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35,  del  D.Lgs.  24  aprile
2006, n. 219, e' autorizzata la seguente  variazione  di  Tipo  IAIN:
B.III.1.a)3. presentazione di un certificato di conformita'  alla  EP
per il destrometorfano bromidrato, presentato dal  nuovo  fabbricante
in sostituzione: Divi's Laboratories Limited (India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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