Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare: PIAM Farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: RITION 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  027300  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2017/1872 
  Variazione tipo IAIN n. A.5.a) modifica del  nome  del  fabbricante
del  prodotto  finito  in  cui  sono  effettuate  tutte  le  fasi  di
produzione, compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, da  "ALFA
WASSERMANN S.p.A." a "ALFASIGMA S.p.A"; 
  Titolare: PIAM Farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRISSIL 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  040530  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2017/1784 
  Variazione  tipo  IB  n.  B.II.d.1.z)  modifica  dei  parametri  di
specifica e/o limiti del prodotto finito. Riduzione  della  frequenza
dei test per l'identificazione tramite diffrazione  dei  raggi  x  da
"routine" a "ogni 10 batch". 
  Titolare: PIAM Farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: AEROLID 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  034869  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE PIAM FARMACEUTICI 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  036144  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: CITICOLIN 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  024649  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: CORTANEST PLUS 
  Numero A.I.C. e confezioni: 021902010 - "0,025% + 5% crema" -  tubo
30 grammi 
  Specialita' medicinale: ETAPIAM 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  021257  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: EUGASTRAN 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  037274  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: FLU CORTANEST 
  Numero A.I.C. e confezioni: 025723014 - "0,1 %  crema"  -  tubo  30
grammi 
  Specialita' medicinale: MUCICLAR 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  025009  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: NICOZID 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  006455  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: PERCITALE 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  036302  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: PERFORMER 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  034504  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Specialita' medicinale: RITION 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  027300  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2017/1945 
  Grouping di 12 variazioni tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione di una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano, o modifiche apportate a  tale  sintesi.  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
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