Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FLUCONAZOLO ZENTIVA 50 mg - 100 mg - 150 mg  e  200  mg
capsule rigide 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 037492 
  Codice   Pratica   n.   C1A/2017/1351   -    procedura    MRP    n.
IT/H/0365/IA/036/G - raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) e Tipo IAIN n. B.II.b.1.b): Sostituzione
di un'officina del prodotto finito per il confezionamento primario  e
secondario - da: Klocke Pharma-Service GmbH, Appenweier,  Germany  a:
Klocke Verpackungs-Service Works I, Weingarten, Germany; 
  - Tipo IA n. A.7: eliminazione di un'officina del  prodotto  finito
autorizzata  ad  eseguire  confezionamento  primario   e   secondario
Pharmapack Stade GmbH, Stade, Germany. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD10633