Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA
Codice A.I.C.: 037666 - tutte le confezioni autorizzate
Codice Pratica: N1B/2017/2229
Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IB - B.II.b.1.f e Tipo
IA - A.5.b - B.II.b.2.a
Modifica apportata: aggiunta di un sito di fabbricazione del
prodotto intermedio e modifiche correlate.
Codice Pratica: N1B/2017/2230
Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IB - 2 x B.II.b.3.a - 2
x B.II.b.5.z - B.II.b.5.c - 2 x B.II.d.1.z - 5 x B.II.d.2.d e Tipo IA
- B.II.d.1.d - 4 x B.II.d.2.a
Modifica apportata: aggiornamento del processo produttivo, dei
metodi analitici di controllo del prodotto intermedio e del prodotto
finito, a seguito di una verifica di compliance.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott.ssa Alessandra Canali
TX18ADD63