Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2017/2273 
  Specialita' Medicinale: PILOCARPINA FARMIGEA 
  Codice Farmaco 
  004961013 - 20 mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone da 10 ml 
  004961049 - 20 mg/ml collirio, soluzione - 25 contenitori  monodose
0,5 ml 
  Tipo di Modifica: IB - B.III.1.a.5 
  Modifica Apportata: Nuovo certificato per un principio  attivo  non
sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui
l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il  materiale  non
e' dichiarato privo di endotossina (Pilocarpina Nitrato) in  possesso
di CEP (Anidro Do Brasil Extracoes S.A.): R1-CEP 1999-006 Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Federigo Federighi 

 
TX18ADD318