Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
n. 274 e s.m.i.
Codice Pratica C1A/2017/3038
Medicinale: CORINTUS
Numero di AIC 044596017
Numero di Procedura Europea: DK/H/2564/001/IA/02
Codice Pratica C1A/2017/3054
Medicinale: MIBECOL
Numero di AIC 044597019
Numero di Procedura Europea: DK/H/2565/001/IA/02
Modifica apportata: Tipo IA, Categoria B.II.e.1.a.1: Modifica della
composizione qualitativa e quantitativa del confezionamento primario
del prodotto finito. Sostituzione del Blister PVC/ACLAR/AL con
blister OPA/AL/PVC/AL.
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione in G.U.
Un procuratore
Sante Di Renzo
TX18ADD322