Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
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  Medicinale: BICALUTAMIDE RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037812 tutte le confezioni registrate 
  Procedura Europea: IT/H/0485/IA/031/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/2889 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA 
  Modifica apportata: Tipo IA - 2 x A.5.b:  modifica  del  codice  di
avviamento postale del produttore del prodotto finito;  modifica  del
codice  di  avviamento  postale  di  un   sito   di   confezionamento
secondario; Tipo IA - A.7: eliminazione di un sito di confezionamento
primario e secondario e di un sito di confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla
data di entrata in vigore della presente comunicazione. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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