Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' Medicinale: FLEXEN 
  Confezione e codice AIC 
  100 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare - 6 fiale polvere + 6 fiale solvente  2,5  ml  AIC  n.
023401108 
  100 mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - 6 fiale 100 mg + 6 fiale 5 ml solvente AIC n. 023401096 
  Codice Pratica: N1A/2017/2327 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA n. A.5.b) - Modifica della ragione sociale di un
sito coinvolto nella produzione e nel controllo della fiala solvente:
da Alfa Wassermann S.p.A. a Alfasigma S.p.A. 
  Data di implementazione: Agosto 2017 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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