Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: ENAPREN 
  Codice Pratica: C1A/2017/3062 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0404/001-004/IA/040 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia A.7 Eliminazione dei siti di produzione: MSD  International
GmbH, Ballydine, Irlanda; MSD International GmbH, Barceloneta,  Porto
Rico; La Vallee Plant, Saint Germain Laprade,  Francia,  responsabili
della produzione  e  del  controllo  per  il  rilascio  di  enalapril
maleato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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