Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica: Codice Pratica: N1A/2017/2482 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PRELUD 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "25 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217012 
  "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217024 
  "50 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217036 
  "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217048 
  "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217051 
  "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217063 
  "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217075 
  Tipo di modifica: 
  A.5.a)  -  IAIN  -  Modifica  del  nome  e/o   dell'indirizzo   del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita' - Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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