Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale PIPERACILLINA e
TAZOBACTAM TEVA
Nell'avviso TX18ADD63 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n.
2 del 4.01.2018 alla pag. 26 dove e' scritto: "PIPERACILLINA E
TAZOBACTAM TEVA - Codice A.I.C. 037666 - tutte le confezioni
autorizzate; Codice Pratica: N1B/2017/2229; Tipo di modifica: gruppo
di variazioni Tipo IB - B.II.b.1.f e Tipo IA - A.5.b - B.II.b.2.a;
Modifica apportata: aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto
intermedio e modifiche correlate" leggasi: "PIPERACILLINA E
TAZOBACTAM TEVA - Codice A.I.C. 037666 - tutte le confezioni
autorizzate; Codice Pratica: N1B/2017/2229; Tipo di modifica: gruppo
di variazioni 2xTipo IB - B.II.b.1.f ) - B.II.b.4.a) e 2xTipo IA -
A.5.b) - B.II.b.2.a); Modifica apportata: Cambio nome del sito di
produzione del prodotto finito e aggiunta sito per il prodotto finito
responsabile della fabbricazione e del controllo del prodotto
intermedio e modifica del batch size del prodotto finito (aggiunta
lotto da 200 kg di prodotto intermedio e di prodotto finito)."
Invariato il resto.
Un procuratore
dott.ssa Alessandra Canali
TX18ADD392