Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ALFUZOSINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  2,5 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 027878014 
  5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato - 20 compresse - AIC
n. 027878026 
  10 mg compresse a rilascio prolungato  -  30  compresse  -  AIC  n.
027878038 
  10 mg compresse a rilascio prolungato  -  20  compresse  -  AIC  n.
027878040 
  Codice  pratica  N1A/2017/2096  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  - Tipo IA  n.  B.III.2.b)  -  aggiornamento  delle  specifiche  del
principio attivo alfuzosina cloridrato in adeguamento  alla  relativa
monografia della  farmacopea  europea  corrente  versione  (Monograph
n.1287); 
  - Tipo IA n. A. 4 - aggiornamento dell'indirizzo del  titolare  del
ASMF Sanofi Chimie, da: SANOFI CHIMIE - 9, rue du President  Salvador
Allende - 94250 GENTILLY, France a: SANOFI CHIMIE - 82 avenue Raspail
- 94250 GENTILLY, France. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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