Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA 50 mg e 100 mg compresse rivestite 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 037772 
  Codice Pratica n. C1B/2017/2758 - procedura n. IT/H/0281/IB/007/G -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IB n. B.III.1.a.2 e Tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamenti
di  Certificati  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per   il
principio attivo sumatriptan succinato da  parte  di  un  fabbricante
gia' approvato Dr. Reddy's Laboratoires Limited, Hyderabad Telengana,
India (da: R1-CEP 2002-246-Rev 03 to R1-CEP 2002-246-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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