Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SIDRETA 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 042444 
  Medicinale: SIDRETELLA 3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 042671 
  Codice Pratica N1A/2017/2006 - Tipo IA n. A.5.b): Modifica del nome
del  fabbricante  /importatore  del  prodotto  finito  (compresi   il
rilascio dei lotti e i siti di controllo della  qualita').  Attivita'
per  le  quali  il  fabbricante  /importatore  e'  responsabile,  non
compreso il rilascio dei lotti  (da:  Laboratorio  Dr.  F.  Echevame,
Analisis, S.A. a: Laboratorio Echevame S.A.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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