Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DELORAZEPAM ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di AIC: 
  0,5 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 035937010 
  1 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 035937022 
  2 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 035937034 
  1 mg/ml gocce orali,  soluzione  -  flacone  da  20  ml  -  AIC  n.
035937046 
  Codice Pratica N1A/2017/2142 - variazione Tipo IAIN n. B.II.f.1.a)1
- Riduzione della durata di conservazione del prodotto  finito.  Cosi
come confezionato per la vendita. Da 5 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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