Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZOLPIDEM ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10 mg compresse  rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n.
031850011 
  10 mg compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
031850023 
  Codice Pratica n.  N1B/2017/2031  -  raggruppamento  di  variazioni
composto da: 
  - Tipo IB n. B.III.1.a.2 e Tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamenti
di  Certificati  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per   il
principio attivo zolpidem tartrato da parte di  un  fabbricante  gia'
approvato SANOFI CHIMIE, Gentilly, Francia (da:  R1-CEP  2001-071-Rev
01 a: R1-CEP 2001-071-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD489