Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg e 1000 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 038257 
  Codice     Pratica      C1B/2017/2765      -      procedura      n.
DE/H/0633/001-003/IB/032  -  variazione  Tipo  IB  n.  B.III.1.a)3  -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea (CEP R0-CEP 2011-328-Rev 03) da parte di un nuovo fabbricante
EXEMED PHARMACEUTICALS IN 391 440 Vadodara,  Gujarat,  India  per  la
sostanza attiva metformina cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD490