Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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Titolare AIC: PARI Pharma GmbH
Medicinale: COLFINAIR 1 MIU e 2 MIU polvere per soluzione per
nebulizzatore
Codice A.I.C. 040651 - tutte le confezioni
Codice pratica n°: C1A/2017/2679
Procedura n.: AT/H/0698/IA/021/G
Gruppo di Variazioni per: eliminazione di Haupt Pharma GmbH,
Wolfratshausen (DE) e Loxxess Pharma GmbH, Wolfratshausen (DE), per
la fase di controllo (2 Tipo IA - A.7); aggiunta di August Faller
GmbH & Co. KG, Grossbeeren (DE) come sito di confezionamento
secondario (Tipo IAIN - B.II.b.1.a); sostituzione di Loxxess Pharma
GmbH, Wolfratshausen, (DE) con Loxxess Pharma GmbH,
Geretsried-Gelting (DE) per la fase di confezionamento secondario
(Tipo IAIN - B.II.b.1.a).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott. Fabio Borella
TX18ADD494