Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.R.L.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:
Codice pratica n. N1A/2017/2318
Medicinale: CORYFIN ESPETTORANTE (aic: 025311)
Confezioni: 025311022 - 3 mg/ml sciroppo, flacone da 200 ml
N° e Tipologia variazione: B.II.d.1d) - IA
Tipo di Modifica: Soppressione di un parametro di specifica del
prodotto finito non significativo (volume medio).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo
219/2006.
La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
La persona qualificata
dott. Pierluigi Ceva
TX18ADD501