Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento
1234/2008/CE e successive modifiche
Titolare: EG S.p.A.
Specialita' Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 20 mg +12,5
mg compresse rivestite con film
Numeri A.I.C. e Confezioni: 037228 - In tutte le confezioni.
Codice Pratica: C1A/2017/3338
Procedura Europea n° SE/H/0442/002/IA/034
Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario
presso De Salute Srl.
Specialita' Medicinale: VORICONAZOLO EG 200 mg compresse rivestite
con film
Numeri A.I.C. e Confezioni: 042737 - In tutte le confezioni.
Codice Pratica: C1B/2017/2916
Procedura Europea n° NL/H/2926/001/IB/009
Modifica Tipo IB n. B.III.1.a.1 - Presentazione CEP (R0-CEP
2011-387-Rev 03) da parte del produttore del principio attivo
autorizzato MSN Laboratories Private Ltd.
Specialita' Medicinale: VORICONAZOLO EUROGENERICI 200 mg polvere
per soluzione per infusione
Numeri A.I.C. e Confezioni: 042257 - In tutte le confezioni.
Codice Pratica: C1B/2017/2918
Procedura Europea n° NL/H/2711/001/IB/008
Modifica Tipo IB n. B.III.1.a.1 - Presentazione CEP (R0-CEP
2011-387-Rev 03) da parte del produttore del principio attivo
autorizzato MSN Laboratories Private Ltd.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U.
Il procuratore
dott. Osvaldo Ponchiroli
TX18ADD533