Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: DOXAZOSIN DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 037397 - Procedura Europea numero: NL/H/0811/IB/017/G  -  Codice
Pratica: C1B/2017/2841 
  Modifica:  Grouping:  IAIN  B.II.b.1.b,   IAIN   B.II.b.1.a,   IAIN
B.II.b.2.c.2 Sostituzione del sito  produttivo  S.I.I.T.  S.r.l.  con
Vamfarma S.r.l., via Kennedy 5, 26833 Comazzo (Lodi)  Italia  per  le
fasi di confezionamento primario e secondario, controllo  e  rilascio
dei lotti; IB B.II.b.1.e Aggiunta di  Vamfarma  S.r.l  come  sito  di
fabbricazione del prodotto finito responsabile della produzione bulk. 
  Medicinale: EZETIMIBE DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 044595 - Procedura Europea numero: DK/H/2572/001/IA/002 - Codice
Pratica: C1A/2017/3030 
  Modifica: IA B.II.e.1.a.1 Modifica del confezionamento primario del
prodotto finito DA: blister PVC/Aclar/Al A: blister OPA/Al/PVC/Al. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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