GUERBET
Sede legale: BP 57400 Roissy CdG Cedex 95943 - Francia
Partita IVA: FR00308491521

(GU Parte Seconda n.17 del 10-2-2018)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: XENETIX 
  Confezioni e numeri AIC: 250mg  l/ml  300  mg  l/ml  &  350mg  l/ml
soluzione iniettabile - solo flaconi, AIC n.032830. 
  Codice Pratica: N1A/2017/2168 
  Single  variation  di  Tipo  IA  n.  B.I.a.2.a.  consistente  nella
modifica minore del processo di fabbricazione del  principio  attivo:
eliminazione del solvente - xylene. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD1312
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.