Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  023185059 - LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15  ml  sciroppo  con
zucchero - Flacone da 200 mL 
  023185061 - LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo con 
  Zucchero - Flacone da 200 mL 
  023185097 - LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo senza 
  Zucchero - Flacone da 200 mL 
  Codice Pratica: N1A/2017/2451 
  Modifica Apportata: Tipo  IA  B.II.d.2.a)  -  Modifica  minore  del
metodo analitico HPLC utilizzato per la determinazione del titolo  di
Carbocisteina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX18ADD1351