Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa. 
  Specialita' Medicinale: SORICLAR 
  Confezioni e numeri AIC: 125  mg/5  ml  granulato  per  sospensione
orale - AIC 037456011; 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale  -
AIC 037456023 
  Codice pratica: N1A/2017/2590 
  Modifica apportata: Variazione  tipo  IAIN  B.II.a.3.a.1:  modifica
nella composizione (eccipienti) del prodotto finito  -  modifica  del
sistema di  aromatizzazione:  sostituzione  del  fornitore  di  aroma
attualmente autorizzato Symrise con il nuovo fornitore Givaudan. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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