Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENTACT 
  Confezioni e n. di AIC: 035618014; 035618026; 035618053 
  Codice pratica: N1A/2017/2662 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA  (B.II.d.2.a):
Modifica minore ad una procedura di prova approvata (Purity test). 
  Medicinale: TACHIFLUDEC gusto limone 
  Confezioni e n. di AIC: 034358010; 034358046 
  Codice pratica: N1B/2017/2464 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping  di  variazioni  di  tipo  IB
(B.II.d.2.d): aggiunta di un metodo HPLC alternativo 
  Medicinale: IBUPROFENE ACRAF 
  Confezioni e n. di AIC: 034178018; 034178020 
  Codice pratica: N1B/2017/2469 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni di tipo  IA  n.
B.III.1.a).2 e IB n. B.III.1.a).2: aggiornamento CEP  p.a  Ibuprofene
(Rev. 12) del produttore STRIDES SHASUN. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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