Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: BENILEXA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  043233,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  UK/H/5593/001/IA/011 - Codice pratica C1A/2017/2994 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria B.III.1.a)2: introduzione del sito
Gedeon Richter Plc. Gyömroi ut 19-21, Ungheria - 1103 Budapest,  come
nuovo produttore di principio attivo con CEP R1-CEP 1999-141-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD1805