Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.
Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l.
Med. ANNISTER AIC 042223 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2018/37
Var. grouping IB: IB-B.II.b.1.e; IAIN -B.II.b.1.b; IAIN
-B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.2; IA-B.II.b.4.a: Aggiunta officina
«Savio Industrial Srl» (Pavia - Italia) per tutte le fasi di
produzione del prodotto finito e Modifica della dimensione del lotto
(aggiunta)
Med. ZIBENAK AIC 043474 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2018/38
Var. grouping IB: IB-B.II.b.1.e; IAIN -B.II.b.1.b; IAIN -B.II.b.1.a;
IAIN -B-II.b.2.c.2; IA-B.II.b.4.a: Aggiunta officina «Savio
Industrial Srl» (Pavia - Italia) per tutte le fasi di produzione del
prodotto finito e Modifica della dimensione del lotto (aggiunta) I
lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il direttore ufficio regolatorio
dott. Stefano Bonani
TV18ADD1803