Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3,  1755  LE
Petten, The Netherlands. 
  Specialita' medicinale, confezione e numero di AIC: SODIO  IPPURATO
(123I) MALLINCKRODT 37MBq/ml soluzione iniettabile, 1 flaconcino da 1
ml a 5 ml - AIC n. 039092010. 
  Modifiche apportate: - Cod. Pratica  N1B/2017/2447,  grouping  var.
tipo IA (A.7) eliminazione di un sito di produzione del sodio  ioduro
123I, tipo IB (B.I.a.4.c) eliminazione  di  una  prova  in  corso  di
fabbricazione non significativa, tipo IA (B.III.2.z) conformita' alla
farmacopea  europea  delle  specifiche   di   principio   attivo   ed
eccipienti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Andrea Marsili 

 
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