Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: SANDIMMUN 
  Confezione: 100 mg/ml soluzione orale - AIC 025306010 
  Codice pratica: C1B/2017/2928 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4002/05/IB/023 
  Tipo  IB-A5b:  modifica  del  nome  del  sito  di   confezionamento
secondario da Pieffe Depositi S.r.l. a UPS Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: SANDIMMUN 
  Confezione: 50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione -  AIC
025306022 
  Codice pratica: C1B/2017/2927 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4002/04/IB/024G 
  Raggruppamento di due variazioni di Tipo IB no A5.b:  modifica  del
nome del sito di confezionamento secondario  alternativo  da  "Pieffe
Depositi S.r.l." a  "UPS  Healthcare  S.r.l.";  no  A5.b:  correzione
dell'indirizzo del sito  di  controllo  qualita'  Pharmanalytica  SA,
Locarno da "Via Serafino Balestra 31" a "Via Balestra, 6600  Locarno,
Switzerland" 
  Medicinale: SANDIMMUN NEORAL 
  Confezioni: 100 mg/ml soluzione orale - AIC 029453040 
  Codice pratica: C1B/2017/2925 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4019/05/IB/021 
  Tipo  IB-A5b:  modifica  del  nome  del  sito  di   confezionamento
secondario da Pieffe Depositi S.r.l. a UPS Healthcare S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
TX18ADD1853