Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l. 
  Medicinale: KLACID - AIC 027370. 
  Confezioni: 143, 067, 055, 093, 117, 129. 
  Codice pratica: N1A/2018/70  -Groupingvariation  di  n.  2  var.IA,
B.III.1.aPresentazione  di  un  certificato   di   conformita'   alla
farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,  o  soppressione   di   un
certificato di conformita' alla  farmacopea  europea  2.  Certificato
aggiornato presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (R1-CEP-
2009-134 Rev 01 e R1-CEP- 2007-307 Rev 02) 
  Confezione: 042. 
  Codice pratica: N1A/2018/71 - var. IA, B.III.1.aPresentazione di un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da   un
fabbricante gia' approvato (R1-CEP- 2009-134 Rev 01) 
  Confezioni 067; 117. 
  Codice  pratica:  N1A/2017/2570  -  Variazione  IAIN,  B.II.a.3.a.1
Modifica  nella  composizione  (eccipienti)  del  prodotto  finito  -
modifiche  del  sistema  di   aromatizzazione   o   di   colorazione:
sostituzione del fornitore di aroma attualmente  autorizzato  Symrise
con il nuovo fornitore Givaudan. 
  Medicinale: DUMIROX - AIC 026104 
  Confezioni: 036; 048. 
  Codice pratica: N1A/2017/2652 - Variazione IA A.7 Eliminazione  del
sito  responsabile  per  il  confezionamento  secondario  -   Silvano
Chiapparoli Logistica S.p.a. - Livraga (Italy) 
  Medicinale: MAVERAL - AIC 026102 
  Confezioni: 032;044. 
  Codice pratica: N1A/2017/2653 - Variazione IA A.7 Eliminazione  del
sito  responsabile  per  il  confezionamento  secondario  -   Silvano
Chiapparoli Logistica S.p.a. - Livraga (Italy) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX18ADD1969