Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: TRANEX. 
  Confezioni e numeri di AIC: 500 mg/5 ml soluzione iniettabile  -  6
fiale da 5 ml (AIC n. 022019032) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione IAin-A.5.a: modifica  del  nome  di  un  produttore  del
prodotto finito responsabile di tutte le fasi produttive compreso  il
rilascio dei lotti, da Alfawasserman S.p.A. ad Alfasigma S.p.A. 
  Data  di  approvazione:   28   febbraio   2018.   Codice   Pratica:
N1A/2018/90. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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