Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: PORODRON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 70 mg compresse - 4 compresse -  AIC
037519016 
  Codice pratica: N1B/2018/63 
  Tipo modifica: IAIN B.II.b.1. a, IAIN B.II.b.1. b,  IB  B.II.b.1.e,
IAIN B.II.b.2.c.2: AGGIUNTA nuovo sito  di  produzione  del  prodotto
finito per tutte le fasi, incluso il rilascio dei  lotti:  da  DOPPEL
FARMACEUTICI Srl Via Volturno, 48 20089 Quinto De' Stampi Rozzano  MI
a DOPPEL FARMACEUTICI Srl Via Volturno, 48 20089  Quinto  De'  Stampi
Rozzano  MI  e  LACHIFARMA  Srl  -Laboratorio  Chimico   Farmaceutico
Salentino S.S. 16 Adriatica -Zona Industriale 73010 Zollino (LE) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD2007