Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale MYELOSTIM 
  Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2017/2455 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da: n. 1 Tipo IA n. B.I.a.4.c -  Change
in the specification parameters and/or limits of an active substance,
starting material/reagent used in the manufacturing  process  of  the
active substance. 
  Data di implementazione: 28.08.2017 
  n. 6 Tipo IA n. B.I.b.1 d) - Change in the specification parameters
and/or  limits   of   an   active   substance,   starting   material/
intermediate/reagent used in the manufacturing process of the  active
substance 
  Data di implementazione: 25.11.2017 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX18ADD2013