Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
         del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2018/1 
  Tipologia di variazione: C.I.z Tipo IAin 
  Natura   della   variazione:   Modifica   del    riassunto    delle
caratteristiche  del  prodotto,  dell'etichettatura  o   del   foglio
illustrativo, intesa ad implementare l'esito di  una  raccomandazione
su un segnale da parte del PRAC: l'implementazione del testo e'  gia'
stata concordata dall'autorita' competente e non  richiede  ulteriori
valutazioni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
TX18ADD2015