Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: ADDENDA PHARMA S.r.l. 
  Codice   pratica:CIB/2013/2157   (Proc.   WS   n.   FI/H/xxxx/WS/12
-SINGULAIR 5mg cpr) 
  CIB/2013/2160 (Proc. WS n. FI/H/xxxx/WS/14 - SINGULAIR  4mg  cpr  e
granulato) 
  Specialita' medicinali: LUKASM 
  Confezioni e numeri di AIC: 4mg cpr, 4mg granulato e 5mg cpr -  AIC
n. 034004 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tre variazioni  di  tipo
IB: B.II.a.z) Aggiunta della descrizione del E-number (E 421) per  il
mannitolo. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX18ADD2020